Los investigadores están estudiando si las células extraídas de lo más profundo de nuestros huesos pueden albergar esperanzas para los pacientes más enfermos de COVID-19 que tienen una grave lesión pulmonar, o daño pulmonar, llamado síndrome de dificultad respiratoria aguda o SDRA.
El ensayo clínico, dirigido por Michael Matthay, MD, de UC San Francisco, está probando los efectos de las infusiones de células madre extraídas de la médula ósea con la esperanza de encontrar una terapia para el síndrome mortal.
Para un paciente que sufre de SDRA, “los pequeños espacios de aire en los pulmones se llenan de líquido y previenen la captación normal de oxígeno en los pulmones”, dijo Michael Matthay, MD, profesor de medicina en la Facultad de Medicina de UCSF. “Por eso el paciente tiene insuficiencia respiratoria. Por lo general, estos pacientes deben ser intubados y tratados con un ventilador mecánico “.
Actualmente no existe ningún medicamento para tratar el SDRA, que tiene una tasa de mortalidad del 27 por ciento para los casos leves y del 45 por ciento para los casos más graves. Un estudio inicial en pacientes con COVID-19 con SDRA encontró que solo alrededor del 25 por ciento sobrevive, aunque ese porcentaje puede llegar al 40 por ciento, según Matthay.
A los pacientes de un ensayo clínico aleatorizado doble ciego se les administran células madre mesenquimales (MSC) o placebo para probar la eficacia de la terapia. El ensayo está en curso en UCSF, el Hospital General Zuckerberg San Francisco. Y pronto se expandirá a UC Davis y otros cuatro sitios en septiembre. Este espera reparar el daño pulmonar severo y a menudo fatal en personas que padecen SDRA.
“Es una terapia posible muy interesante”, dijo Matthay. “Realmente estamos en las primeras fases de comprensión de estas terapias basadas en células”.
Las MSC son células estromales que se encuentran en la médula ósea. Y desempeñan un papel clave en la forma en que nuestros cuerpos fabrican y reparan los tejidos esqueléticos, como huesos y cartílagos. Y sostienen las células de la médula ósea que producen glóbulos rojos y blancos. Una vez que los investigadores descubrieron que las MSC podían modular la inflamación cuando se trasplantaban a otras personas, comenzaron a explorarlas como posibles terapias para una variedad de enfermedades y traumas.
Por ejemplo, las CMM se utilizan a menudo para detener la enfermedad de injerto contra huésped; cuando los pacientes de trasplantes rechazan nuevos órganos o médula ósea. Estudios más recientes se han centrado en una variedad de posibles objetivos de enfermedades. Porque las MSC “tienen propiedades que pueden ser útiles para tratar una variedad de enfermedades humanas”, dijo Matthay. Entre ellas se incluyen enfermedades autoinmunes como la enfermedad de Crohn y la esclerosis múltiple. Y enfermedades graves y agudas como la sepsis y el SDRA.
El SDRA puede ser causado por un traumatismo, una infección bacteriana o una infección viral como COVID-19. En un ensayo anterior, Matthay y su equipo demostraron que las MSC son seguras de usar. Y que tienen beneficios prometedores en el tratamiento de pacientes con SDRA. Pero no saben qué tan efectivas son las infusiones de MSC y si los resultados varían según la causa del SDRA en primer lugar. ¿Funcionarían mejor en un paciente cuyo SDRA fue causado por un trauma? O tal vez funcionan mejor en conjunto con los antibióticos que se usan para tratar el SDRA que fue provocado por una infección bacteriana.
“El SDRA es un síndrome de insuficiencia respiratoria aguda que entendemos razonablemente bien. Pero hay mucha heterogeneidad en términos de los diferentes mecanismos de lesión del pulmón y también los resultados”, dijo.
Este ensayo clínico de fase 2 doble ciego es financiado por el Departamento de Defensa, los Institutos Nacionales de Salud y el Instituto de Medicina Regenerativa de California. Los investigadores están inscribiendo a 120 pacientes con SDRA. Los afiliados son pacientes adultos de la UCI que utilizan ventiladores con exceso de líquido en los pulmones. Y no presentan signos de insuficiencia cardíaca como causa principal de insuficiencia respiratoria.
La mitad de los pacientes recibirán MSC y la mitad un placebo. A fines de agosto, se inscribieron 28 pacientes en el estudio. Este se prolongará hasta que los investigadores lleguen a 120 inscritos. Las MSC utilizadas en el estudio han sido donadas por adultos jóvenes y sanos a través de un laboratorio celular apoyado por los NIH en la Universidad de Minnesota.
Cuando Matthay lanzó un nuevo estudio a principios de enero, no esperaba que fuera una prueba de COVID. Eso es porque COVID, hasta donde se conocía entonces, no estaba en los EE. UU. Pero eso es exactamente en lo que se convirtió inadvertidamente. Ya que muchos pacientes que cumplían con los criterios del estudio ARDS sufrían la afección debido a COVID-19.
“Comenzamos el estudio en enero de 2020. Y luego llegó el COVID-19; por lo que hemos estado inscribiendo pacientes durante los últimos ocho meses”, dijo. “La mayoría de los pacientes que hemos inscrito en el ensayo terminaron teniendo una neumonía viral grave por COVID”.
Con base en estos resultados y en estudios adicionales sobre MSC, Matthay los ve como una posible ruta para la terapia basada en células. Al igual que el tratamiento del cáncer no es un enfoque. Sino diferentes terapias adaptadas al tipo de células cancerosas. El uso de algo como las MSC quizás podría adaptarse exactamente a cualquier tipo específico de síndrome de insuficiencia respiratoria.
Fuente: UCSF
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