Estamos viviendo un hecho científico muy importante, que le viene a dar continuidad al inicial estudio chino que dimos a conocer durante el mes de marzo de 2020. El siguiente estudio analizó el tratamiento de COVID-19 grave con células madre mesenquimales derivadas del cordón umbilical.
Los investigadores de la Facultad de Medicina Miller de la Universidad de Miami dirigieron un ensayo controlado aleatorio único e innovador. Este muestra que los trasplantes de células madre mesenquimales derivadas del cordón umbilical reducen de manera segura el riesgo de muerte y aceleran el tiempo de recuperación para los pacientes con COVID-19 más graves. Así se puede ver en los resultados publicados en STEM CELLS Translational Medicina en enero de 2021.
El autor principal del estudio, Camillo Ricordi, M.D., director del Instituto de Investigación de la Diabetes (DRI) y del Centro de Trasplante Celular de la Facultad de Medicina Miller de la Universidad de Miami, dijo que el tratamiento de COVID-19 con células madre mesenquimales tiene sentido.
El artículo describe los hallazgos de 24 pacientes hospitalizados en la University of Miami Tower o en el Jackson Memorial Hospital con COVID-19 que desarrollaron un síndrome de dificultad respiratoria aguda grave. Cada uno recibió dos trasplantes administradas con días de diferencia de células madre mesenquimales o placebo.
“Fue un estudio doble ciego. Los médicos y los pacientes no sabían qué se infundía”, dijo el Dr. Ricordi.
“Se administraron dos trasplantes de 100 millones de células madre en tres días, para un total de 200 millones de células en cada sujeto del grupo de tratamiento”.
Los investigadores encontraron que el tratamiento era seguro, sin eventos adversos graves relacionados con el trasplante.
La supervivencia del paciente al mes fue del 91% en el grupo tratado con células madre frente al 42% en el grupo de control. Entre los pacientes menores de 85 años, el 100% de los tratados con células madre mesenquimales sobrevivieron al mes.
El Dr. Ricordi y sus colegas también encontraron que el tiempo de recuperación fue más rápido entre los del grupo de tratamiento. Y regresaron a casa del hospital dos semanas después del último tratamiento con células madre mesenquimales. Más del 80% del grupo de tratamiento se recuperó el día 30, frente a menos del 37% en el grupo de control.
“El cordón umbilical contiene células madre progenitoras, o células madre mesenquimales, que pueden expandirse y proporcionar dosis terapéuticas para más de 10.000 pacientes a partir de un solo cordón umbilical”.
“Es un recurso único de células que están bajo investigación para su posible uso en aplicaciones de terapia celular, en cualquier momento que tenga que modular la respuesta inmune o la respuesta inflamatoria “, dijo.
“Los hemos estado estudiando con nuestros colaboradores en China durante más de 10 años en diabetes tipo 1. Y actualmente hay más de 260 estudios clínicos listados en Clinicaltrials.gov para el tratamiento de otras enfermedades autoinmunes”.
Las células mesenquimales no solo ayudan a corregir las respuestas inmunes e inflamatorias que salen mal. También tienen actividad antimicrobiana y se ha demostrado que promueven la regeneración de tejidos.
“Nuestros resultados confirman el poderoso efecto antiinflamatorio e inmunomodulador de UC-MSC. Estas células han inhibido claramente la ‘tormenta de citocinas’, un sello distintivo del COVID-19 severo”, dijo Giacomo Lanzoni, Ph.D. Él es autor principal del artículo y profesor asistente de investigación en el Instituto de Investigación de la Diabetes. “Los resultados son de vital importancia no solo para COVID-19. También lo son para otras enfermedades caracterizadas por respuestas inmunes aberrantes e hiperinflamatorias, como la diabetes tipo 1 autoinmune”.
Cuando se administra por vía intravenosa, las células madre mesenquimales migran de forma natural a los pulmones. Ahí es donde se necesita terapia en pacientes con COVID-19 con síndrome de dificultad respiratoria aguda; una complicación peligrosa asociada con inflamación severa y acumulación de líquido en los pulmones.
“Me pareció que estas células madre podrían ser una opción de tratamiento ideal para el COVID-19 grave”, dijo el Dr. Ricordi. Él es profesor de cirugía Stacy Joy Goodman, profesor distinguido de medicina y profesor de ingeniería biomédica, microbiología e inmunología.
“Solo requiere un trasplante intravenoso (IV), como una transfusión de sangre. Es como la tecnología de una bomba inteligente en el pulmón para restaurar la respuesta inmunitaria normal y revertir las complicaciones potencialmente mortales”.
Cuando surgió la pandemia, el Dr. Ricordi preguntó a colaboradores en China si habían estudiado el tratamiento con células madre mesenquimales en pacientes con COVID-19. De hecho, ellos e investigadores israelíes informaron de un gran éxito en el tratamiento de pacientes con COVID-19 con células madre. En muchos, el 100% de los pacientes tratados sobreviven y se recuperan más rápido que aquellos sin tratamiento con células madre.
Pero hubo un escepticismo generalizado sobre estos resultados iniciales. Ninguno de los estudios había sido aleatorizado, donde los pacientes recibieran tratamiento al azar o una solución de control (placebo), para comparar los resultados en grupos similares de pacientes.
“Nos acercamos a la FDA y aprobaron nuestra propuesta de ensayo controlado aleatorio en una semana. Y comenzamos lo más rápido posible”, dijo el Dr. Ricordi.
El Dr. Ricordi trabajó con varios colaboradores clave en Miller School, el Sistema de Salud de la Universidad de Miami y el Sistema de Salud de Jackson; y colaboró con otros en los EE.UU. E internacionalmente, incluido Arnold I. Caplan, Ph.D., de la Universidad Case Western Reserve., quien describió por primera vez las células madre mesenquimales.
El siguiente paso es estudiar el uso de las células madre en pacientes con COVID-19 que aún no se han enfermado gravemente pero que corren el riesgo de tener que ser intubados. Así podremos determinar si los trasplantes previenen la progresión de la enfermedad.
Los hallazgos también tienen implicaciones para los estudios en otras enfermedades, según el Dr. Ricordi.
Las respuestas hiperinmunes e hiperinflamatorias en las enfermedades autoinmunes pueden compartir un hilo común con el motivo por el cual algunos pacientes con COVID-19 pasan a formas graves de la enfermedad y otros no.
“La autoinmunidad es un gran desafío para la atención médica, al igual que COVID-19. La autoinmunidad afecta al 20% de la población estadounidense e incluye más de 100 enfermedades. Entre ellas, la diabetes tipo 1 puede considerarse solo la punta del iceberg. Lo que estamos aprendiendo es que puede haber un hilo común; así como factores de riesgo que pueden predisponer tanto a una enfermedad autoinmune como a una reacción severa después de infecciones virales. Por ejemplo, el SARS-CoV-2”, dijo.
El DRI Cell Transplant Center planea crear un gran depósito de células madre mesenquimales que están listas para usar y pueden distribuirse a hospitales y centros en América del Norte, dijo.
“Estos podrían usarse no solo para COVID-19 sino también para ensayos clínicos para tratar enfermedades autoinmunes, como la diabetes tipo 1”, dijo el Dr. Ricordi.
“Si pudiéramos infundir estas células al inicio de la diabetes tipo 1, podríamos bloquear la progresión de la autoinmunidad en sujetos recién diagnosticados. Y frenar la progresión de las complicaciones en pacientes afectados por la enfermedad a largo plazo. Estamos planeando un ensayo de este tipo específicamente para la nefropatía por diabetes. Se trata de una enfermedad renal que es una de las principales causas de diálisis y trasplante de riñón. También estamos planeando hacer un estudio sobre el trasplante de células madre mesenquimales del cordón umbilical en combinación con islotes pancreáticos para ver si se puede modular la respuesta inmune a un trasplante de islotes localmente”.
Fuente: SciTechDaily
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