Los primeros resultados de dos ensayos clínicos en humanos que utilizan terapia con células madre para la fragilidad relacionada con la vejez se han publicado, y los resultados son realmente impresionantes. Los estudios muestran que el enfoque utilizado es eficaz para abordar múltiples factores clave relacionados con la vejez.
La investigación sobre el envejecimiento ha progresado significativamente en los últimos años; con terapias de limpieza de células senescentes que ingresan a ensayos en humanos este año, reparación de ADN en ensayos con humanos y una serie de terapias interesantes que se aproximan a las pruebas en humanos. Estamos llegando al punto en que las terapias dirigidas a los procesos de envejecimiento ya no son una cuestión de especulación. Ahora son un hecho innegable.
Las células madre mesenquimales (MSC) son uno de los tipos de células madre más comúnmente utilizados en la terapia. Las MSC son células madre adultas que pueden convertirse en otros tipos de células, dependiendo del estímulo; esta capacidad para convertirse en una variedad de otros tipos de células se conoce como multipotencia [1].
Las células en las que las MSC pueden transformarse (diferenciarse) incluyen osteoblastos (células óseas), condrocitos (células del cartílago), miocitos (células musculares) y adipocitos (células grasas). Las MSC son de gran interés para los investigadores que están envejeciendo y son posiblemente uno de los tipos de células madre mejor estudiadas y comprendidas [2].
Las MSC se encuentran actualmente en varios ensayos para tratar afecciones como el cáncer, las enfermedades cardíacas y la artritis [3]. El potencial de las MSC para el tratamiento de enfermedades neurodegenerativas, como el Alzheimer, también se está explorando en pruebas preclínicas [4-5].
El enfoque de la terapia MSC en el caso de estos dos ensayos clínicos es reducir los efectos de la fragilidad relacionada con la edad en las personas mayores. Esto también marca un paso importante para la biotecnología del rejuvenecimiento, ya que este es el primer tratamiento con células madre que está cerca de la aprobación final de la FDA para atacar específicamente la fragilidad relacionada con la edad. Si esto se aprueba, entonces se abre la puerta a otros enfoques similares y al tratamiento potencial de muchas enfermedades relacionadas con la edad.
La terapia en sí misma utiliza MSC extraídas de médula ósea de un donante adulto. Y se aplica en pacientes con una edad promedio de 76 años. La buena noticia es que los pacientes en los ensayos clínicos de fase 1 y fase 2 no han mostrado efectos adversos al tratamiento.
Esta es una excelente noticia y ahora allana el camino para pasar a los ensayos clínicos de fase 3, que son pruebas a mayor escala para determinar aún más la eficacia y compararla con los mejores tratamientos disponibles en la actualidad, para los cuales no existen básicamente métodos más allá de los simples métodos de afrontamiento, como Como bastones y bastidores para compensar la fragilidad.
También es importante tener en cuenta que en este momento, se acepta que el medicamento o la terapia tienen algún efecto. Puede leer más sobre el proceso del ensayo clínico y lo que significa cada fase aquí.
En el primer ensayo, 15 pacientes con fragilidad relacionada con la edad recibieron un solo trasplante de MSC de donantes de entre 20 y 45 años [6]. Seis meses después, todos los pacientes en el ensayo mostraron un mejor nivel de condición física, menores niveles de factor de necrosis tumoral inflamatoria (TNF) y una mejor calidad de vida en general. El TNF es uno de los reguladores de la inflamación y contribuye a la inflamación crónica relacionada con la vejez conocida como “inflamado”, que provoca una serie de enfermedades relacionadas con la edad [7].
El segundo ensayo fue un estudio aleatorizado, doble ciego que incluyó un grupo de placebo. Se observó un mejor nivel de rendimiento físico en los pacientes y, nuevamente, se redujo el nivel de TNF sistémico y, por lo tanto, la inflamación [8]. Una vez más, no se observaron efectos adversos en los pacientes, y los investigadores escribieron:
Los grupos tratados tuvieron mejoras notables en las medidas de rendimiento físico y biomarcadores inflamatorios, los cuales caracterizan el síndrome de fragilidad.
David G. Le Couter y sus colegas han escrito sobre los ensayos clínicos en un editorial invitado en The Journals of Gerontology:
Siempre hay advertencias asociadas con la interpretación de la eficacia en un pequeño número de sujetos, pero es notable que un solo tratamiento parece haber generado mejoras en las características clave de la fragilidad que se mantienen durante muchos meses.
El siguiente paso para los investigadores aquí es comenzar un ensayo clínico de fase 2b con 120 pacientes en diez lugares diferentes. Tras la conclusión de esto, se lanzará un gran ensayo aleatorizado de fase 3, y este será el último obstáculo para la aprobación pública de la terapia.
Con un número cada vez mayor de personas de edad en nuestra población, las células madre tienen un gran potencial para tratar una serie de enfermedades relacionadas con la vejez; y combatir la discapacidad y la fragilidad que acompañan el proceso de envejecimiento. Desarrollar terapias como estas podría ayudar a las personas mayores a disfrutar de un mejor nivel de rendimiento físico; y por ende una mejor calidad de vida. Ser capaz de seguir siendo móvil e independiente a medida que envejecemos sería de gran beneficio no solo para el individuo sino también para las familias y la sociedad en general.
Actualmente no hay tratamientos aprobados por la FDA para la fragilidad relacionada con la vejez.
[1] Nardi, N. B., & da Silva Meirelles, L. (2008). Mesenchymal stem cells: isolation, in vitro expansion and characterization. In Stem cells (pp. 249-282). Springer Berlin Heidelberg.
[2] Stolzing, A., Jones, E., McGonagle, D., & Scutt, A. (2008). Age-related changes in human bone marrow-derived mesenchymal stem cells: consequences for cell therapies. Mechanisms of ageing and development, 129(3), 163-173.
[3] Wang, S., Qu, X., & Zhao, R. C. (2012). Clinical applications of mesenchymal stem cells. Journal of hematology & oncology, 5(1), 19.
[4] Danielyan, L., Beer-Hammer, S., Stolzing, A., Schäfer, R., Siegel, G., Fabian, C., … & Novakovic, A. (2014). Intranasal delivery of bone marrow-derived mesenchymal stem cells, macrophages, and microglia to the brain in mouse models of Alzheimer’s and Parkinson’s disease. Cell transplantation, 23(1), S123-S139.
[5] Naaldijk, Y., Jaeger, C., Fabian, C., Leovsky, C., Blüher, A., Rudolph, L., … & Stolzing, A. (2017). Effect of systemic transplantation of bone marrow‐derived mesenchymal stem cells on neuropathology markers in APP/PS1 Alzheimer mice. Neuropathology and applied neurobiology, 43(4), 299-314.
[6] Golpanian, S., DiFede, D. L., Khan, A., Schulman, I. H., Landin, A. M., Tompkins, B. A., … & Levis-Dusseau, S. (2017). Allogeneic Human Mesenchymal Stem Cell Infusions for Aging Frailty. Journals of Gerontology Series A: Biomedical Sciences and Medical Sciences, glx056.
[7] Franceschi, C., Garagnani, P., Vitale, G., Capri, M., & Salvioli, S. (2017). Inflammaging and ‘Garb-aging’. Trends in Endocrinology & Metabolism, 28(3), 199-212.
[8] Tompkins, B. A., DiFede, D. L., Khan, A., Landin, A. M., Schulman, I. H., Pujol, M. V., … & Mushtaq, M. (2017). Allogeneic Mesenchymal Stem Cells Ameliorate Aging Frailty: A Phase II Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial. Journals of Gerontology Series A: Biomedical Sciences and Medical Sciences, 72(11), 1513-1522.
Fuente: LEAF
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